GS1 و حصول اطمینان از عملکرد زنجیره‌تأمین جهانی مقابله با Covid-19
فصلنامه شماره 43 (تابستان 1400)
چکیده
بیماری همه‌گیر COVID-19و چالش‌های ناشی از آن در بسیاری از کشورها آشفتگی اقتصادی بسیاری ایجاد کرده و زنجیره تأمین را در سطح جهان تحت تأثیر قرار داده و چالش‌های مهمی برای سیستم مراقبت‌های بهداشتی، تولیدکنندگان واکسن، دانشمندان و فعالیت‌های روزمره عمومی ایجاد کرده است. پیشرفت‌های بیوتکنولوژی امکان ایجاد سریع واکسن را فراهم نموده است، اما موفقیت در ایمن‌سازی مؤثر زنجیره تأمین واکسن کرونا عمدتاً به انتقال ایمن و به‌موقع واکسن بستگی دارد. به طور خاص، بسته‌بندی نیز نقش اساسی در محافظت، حفظ، حمل و توزیع واکسن‌ها برعهده دارد. در این مقاله ما ردیابی زنجیره تأمین را در کنار بسته‌بندی پیشرفته را برای توزیع و ذخیره‌سازی واکسن COVID-19 ، با تمرکز بر استانداردهای GS1 و تجربیات کشور هندوستان در پیاده‌سازی این استانداردها بررسی می‌کنیم.
- 1. مقدمه
مقاله پیش‌رو اقتباسی از مقاله “حصول اطمینان از زنجیره تأمین جهانی مقابله با COVID-19 ” است که توسط مؤسسه Deloitte منتشر شده است، این مقاله بسیاری از چالش‌هایی را که امروزه در مورد زنجیره تأمین ایمن، دقیق و به‌موقع برای دریافت واکسن COVID-19 وجود دارد و نقشی که استانداردهای GS1 می‌توانند در این زمینه ایفا کنند را توضیح داده است. [1]
مدتی است که از تولید واکسن COVID-19 می‌گذرد، ذی‌نفعان این واکسن از سراسر جهان برای اطمینان از در دسترسی‌پذیری و پذیرش این واکسن‌ها به همکاری یک سازمان معتبر نیاز داشتند. ذی‌نفعان برای شناسایی الزامات احتمالی لجستیک و گلوگاه‌های موجود در سراسر زنجیره تأمین به همکاری مداوم بین ارائه‌دهندگان خدمات بهداشتی، رهبران دولت، تنظیم‌کنندگان، مقامات بهداشت عمومی، دریافت‌کنندگان واکسن و صنایع نیاز داشتند.
استانداردهای جهانی، اعتماد عمومی را نسبت به امنیت زنجیره تأمین، ایمنی بیمار و اطمینان به واکسن‌ها، داروها و محصولات پزشکی توزیع شده در سراسر جهان افزایش داده است، درحالی‌که افراد در زنجیره تأمین جهانیCOVID-19 با عدم اطمینان مواجه هستند. [2]
- 2. تأمین تقاضای واکسن چگونه به‌سرعت برطرف می‌گردد؟
برای موفقیت در جلب اعتماد افراد نسبت به زنجیره تولید واکسن تلاش هماهنگ در چهار زمینه اصلی برای دستیابی به کارایی، امنیت، سرعت و اعتماد عمومی به واکسن ضروری است.[2]
1. پیشبرد همکاری صنعت
2. پذیرش استانداردهای جهانی
3. پیش‌بینی چالش‌های واکسن
4- استفاده از ارتباطات روشن و شفاف
شکل 1- چرخه تأمین واکسن
2.1. پیشبرد همکاری صنایع
واکسیناسیون در مقیاس جهانی نیاز به یک تلاش مشترک و هماهنگ بین صنایع، دانشمندان و سازمان‌های بین‌المللی دارد. شرکت‌های دارویی در زمینه تولید واکسن با یکدیگر در رقابت نیستند. در عوض، آنها در همکاری با برترین دانشمندان جهان برای نجات جان مردم فعالیت می‌کنند. این مشارکت‌ها، هم در تولید واکسن و هم در آزمایشات بالینی بین صنعت و دانشگاه‌ها، اعتماد ایجاد می‌کند. GS1 به‌عنوان توسعه‌دهنده استانداردهای جهانی، سابقه طولانی در تسهیل همکاری بین سهام‌داران در یک اکوسیستم متنوع و پیچیده دارد.
“اعتقاد ما در مورد بیماری همه‌گیر سریع این است که هیچ‌کس ایمن نیست مگر اینکه همه افراد در امنیت کامل باشند. آنچه تسهیلات کوواکس انجام داد این است که به طور هم‌زمان واکسن برای همه کشورهای ثروتمند و فقیر ارسال شود.” [2]
– دکتر ست برکلی، مدیر ارشد اجرایی، شرکت Gavi
شکل 2- موارد مندرج بر روی بسته
2.2. پذیرش استانداردهای جهانی برای امنیت زنجیره تأمین
استانداردهای زنجیره تأمین GS1 بیشترین کاربرد را در جهان دارند. استفاده از این استانداردها برای اجرای هماهنگ الزامات بسته‌بندی واکسن، در جهت اهداف ایمنی بیمار است و عنصری از اعتماد را به تمام سطوح زنجیره تأمین اضافه می‌کند. [3]
استفاده از استانداردهای جهانی GS1 به این معنی است که هر محصول، در هر سطح از بسته‌بندی، به طور منحصربه‌فردی شناخته می‌شود. این اطلاعات شناسایی در یک بارکد استاندارد، به نام GS1 DataMatrix، ضبط می‌شود که توسط همه شرکای زنجیره تأمین قابل خواندن است و برای ارائه‌دهنده‌های مراقبت‌های بهداشتی جهت استفاده واکسن بسیار ضروری است. [3]
طبق توصیه‌های سازمان بهداشت جهانی (WHO) ، DataMatrix GS1 باید بر روی بسته بندی‌های ثانویه (جعبه‌هایکارتنی) و در صورت امکان، روی بسته‌بندی‌های اولیه (ویال یا سرنگ پرشده) نیز اعمال شود. در شکل 2 موارد مندرج بر روی بسته‌بندی ثانویه آورده شده است.[3]
شکل 3-انتقال ایمن و مؤثر واکسن‌ها
2.3. پیش‌بینی چالش‌ها برای انتقال ایمن و مؤثر واکسن‌ها
شناسایی و بارکد گذاری واکسن در سطح بین‌المللی نه‌تنها برای آزمایشات بالینی و توزیع آن، بلکه برای کلینیک‌های تجویز نیز مهم است. شناسایی و برچسب زدن واکسن‌ها برای فهم اینکه دقیقاً هر بیماری کدام واکسن را در چه زمانی دریافت کرده است مهم است. [2]
برنامه واکسیناسیون COVID-19 یکی از چالش‌برانگیزترین و پیچیده‌ترین برنامه‌های موجود در سراسر جهان است، بنابراین استفاده از بهترین روش‌های فعلی (به‌عنوان‌مثال، پذیرفتن استانداردهای جهانی) و اطمینان از اینکه همه ذی‌نفعان در یک‌جهت حرکت می‌کنند بسیار مهم می‌باشد.
چالش‌های پیش‌بینی‌شده شامل مواردی همچون عوارض جانبی، واکسن‌های جعلی، الزامات زنجیره سرما برای کلینیک‌های تجویز، جمعیت آسیب‌پذیر که بیشتر تحت تأثیر ویروس هستند و مخلوط کردن و همسان‌سازی واکسن‌ها بسته به میزان موجود بودن آن است .[2]
2.4. استفاده از ارتباطات شفاف برای ایجاد اعتماد در زنجیره تأمین واکسن
بسیار مهم است که دولت‌ها و بخش‌های دولتی و خصوصی برای ایجاد اعتماد در زنجیره تأمین واکسن و اطمینان در بیماران به واکسن‌های تازه تولید شده با یکدیگر همکاری کنند، خصوصاً ازآنجاکه واکسیناسیون ممکن است در بسیاری از نقاط جهان داوطلبانه باشد. .[2]
“درحالی‌که جهان برای بزرگ‌ترین کاربرد واکسن در تاریخ آماده می‌شود، مهم‌تر از هر زمان دیگری است که زنجیره‌های تأمین وظیفه حفظ اعتماد و اطمینان از تحویل به‌موقع و مؤثر را برعهده داشته باشند. ما باید قادر به ردیابی هر دوز واکسن از تولید تا حمل‌ونقل و در نهایت تجویز باشیم و به تصویب استانداردهای مشترک نیاز داریم. ” [2]
– دکتر ست برکلی، مدیر ارشد اجرایی، شرکت Gavi
همه افراد سزاوار ایمن بودن هستند. مقابله با این چالش به همه ذی‌نفعان بستگی دارد. استانداردهای جهانی مانند GS1 به اطمینان از امنیت زنجیره تأمین، افزایش ایمنی بیمار و اعتماد به واکسن‌ها، داروها و محصولات پزشکی توزیع شده در سراسر جهان کمک می‌کند. ذی‌نفعانی که به درجه بالایی از اعتماد عمومی دست پیدا می‌کنند، درحالی‌که در زنجیره تأمین جهانی COVID-19 با عدم اطمینان روبرو هستند، با موفقیت انسانیت و شفافیت خود را منتقل می‌کنند.[1]
در راستای تأمین امنیت زنجیره تأمین واکسن مدیرعامل GS1 کشور هند استفاده از ردیابی را پیشنهاد داد. یک روش برای ردیابی زنجیره تأمین واکسن به‌صورت منظم و هماهنگ، کنترل بیشتری بر شفافیت و انتقال واکسن‌ها فراهم می‌کند. .[2]
شکل 4- واکسن کووید-19
دولت هند با یکی از مهم‌ترین چالش‌های تاریخ روبرو است. این کشور باید واکسیناسیونی انجام دهد که شامل توسعه، توزیع و تجویز سریع واکسن COVID-19 باشد. وجود این دستورالعمل‌ها برای زنجیره تأمین مراقبت‌های بهداشتی برای توزیع سریع، کارآمد و ایمن واکسن‌های ویروس کرونا ضروری است.
همچنین جهت مبارزه با جعل واکسن COVID-19، نیاز به به‌کارگرفتن استانداردهای مشترکی مانند اسکن بارکد است، این اصل، مهم‌ترین مسئله در جلوگیری از خرابی‌ها در توزیع واکسن و اطمینان از ردیابی صحیح و ایمنی بیمار در کمپین واکسیناسیون 19-COVID است.
1GS هند در گفتگوی اختصاصی با، مدیرعامل شرکت Financial Express، درمورد ردیابی واکسن و تقویت اقدامات ضد تقلب در زنجیره تولید صحبت کرد. [4]
مدیرعامل شرکت Financial Express در این مورد گفت: “قابلیت ردیابی واکسن امکان مشاهده از زنجیره تأمین از ابتدا به انتها را فراهم می‌کند. ردیابی محصول، حرکت واکسن از مرکز تولید به مرکز واکسیناسیون را بررسی می‌کند و همچنین در نظارت بر دمای لازم برای ذخیره‌سازی واکسن کمک می‌نماید. با ردیابی واکسن در محل، متخصصان مراقبت‌های بهداشتی که واکسن را تزریق می‌کنند می‌توانند واکسن‌ها را در مرحله ترکیب تأیید کنند. این امر به تشخیص و جلوگیری از واکسن‌های تقلبی و اطمینان از ایمنی بیماران کمک می‌کند.” [4]
2.5. چگونه از در دسترس بودن واکسن که برای پایان‌دادن به مرحله حاد همه‌گیری حیاتی است، اطمینان حاصل می‌شود؟
شفافیت در زنجیره تأمین اطمینان می‌دهد که هر ذی‌نفع دارای اطلاعات دقیقی در زمان واقعی از حرکت واکسن، ذخایر آن و شرایط موجودی در نقاط مختلف زنجیره است. این اطلاعات در زمان واقعی در مورد موجودی سهام می‌تواند به ذی‌نفعان مختلف مراقبت‌های بهداشتی از جمله دولت کمک کند تا موجودی را به طور مؤثر تخصیص دهد و برنامه‌های واکسیناسیون بهتر را برنامه‌ریزی کنند. [4]
2.6. چگونه استانداردهای جهانی شفافیت مربوط به مراقبت‌های بهداشتی ذی‌نفعان را با اطلاعات ضروری، مانند الگوهای دما و نقض دما در تصمیم‌گیری سریع و آگاهانه کمک می‌کند؟
همه تولیدکنندگان واکسن باید با استفاده از بارکدهای تک‌بعدی یا دوبعدی، در سطح بسته‌بندی، داده‌های خود را به‌صورت استاندارد شناسایی و ضبط کنند. این اطلاعات را می‌توان به روشی ثابت به اشتراک گذاشت تا امکان مشاهده از ابتدا به انتها در زنجیره تأمین فراهم شود. شرکای تجاری می‌توانند با اسکن ساده بارکد، اطلاعات اصلی مربوط به محموله، از جمله شماره دسته، تاریخ انقضا و دما و غیره را در زمان واقعی به اشتراک بگذارند. با این کار می‌توان تشخیص داد که آیا در جایی از کانال دمایی خطایی رخ‌داده است یا خیر و همچنین یادآوری‌های هدفمند و کارآمد را در هر زمان که لازم باشد امکان‌پذیر می‌کند. [4]
2.7. چرا تقلب در واکسن 19-COVID در هند نگران‌کننده است؟ چارچوب هماهنگ برای تسهیل شفافیت زنجیره تأمین چگونه به تقویت اقدامات ضد جعل و تسهیل اشتراک داده‌ها بین طرفین کمک می‌کند؟
هند یکی از بزرگ‌ترین محرک‌های واکسن را دارد. شکاف زیادی در عرضه و تقاضا وجود دارد. این مسئله شرایط را برای ورود تقلب فراهم می‌کند. ردیابی زنجیره تأمین واکسن، کنترل بیشتری بر شفافیت و حرکت واکسن‌ها فراهم می‌کند. اعتبارسنجی واکسن‌ها در هر مرحله تلاش‌های تقلب را از بین می‌برد و از هرگونه دست‌کاری جلوگیری می‌کند. برای تقویت اقدامات ضد جعل و تقلب، به اشتراک‌گذاری داده‌ها ضروری است. [4]
2.8. GS1 هند چگونه می‌تواند از تولیدکنندگان واکسن، رگلاتوری‌ها و دولت حمایت کند؟
GS1 هند در مورد نحوه ایمن‌سازی زنجیره تأمین و امکان مشاهده حرکت واکسن، آموزش‌ها و جلسات انتقال، دانش لازم را به تولیدکنندگان ارائه می‌دهد. سازمان GS1 بیشتر در زمینه پذیرش و پیاده‌سازی بهترین شیوه‌های جهانی به کسب‌وکارها کمک می‌نماید. GS1 هند همچنین برای به اشتراک گذاشتن دانش با صنعت و سایر سهام‌داران مراقبت‌های بهداشتی، روزنامه‌های سفید را به طور منظم منتشر می‌کند. [5]
2.9. آیا تاکنون ردیابی واکسن با استفاده از استانداردهای جهانی اجرا شده است؟
سازمان‌های تدارکات جهانی، از جمله سازمان بهداشت جهانی و یونیسف، استفاده از استانداردهای جهانی برای ردیابی را برای بهبود دید در زنجیره تأمین توصیه نموده‌اند. مناقصه‌های واکسن با حمایت مالی GAVI صادر شده توسط یونیسف ملزم به استفاده از بارکدهای 1GS بر روی بسته‌های ثانویه هستند. یونیسف واکسن‌ها را به نمایندگی از COVAX به 92 کشور با درآمد پایین و متوسط ارائه می‌دهد. این می‌تواند بزرگ‌ترین خرید و تهیه واکسن Covid-19 در جهان باشد و باعث ایجاد همکاری با تولیدکنندگان و شرکای سراسر جهان شده است. همچنین، سازمان‌های تنظیم‌کننده مقررات اتحادیه اروپا نیز با کشورهای عضو خود تفاهم‌نامه‌ای را در مورد نظارت بر بارکدگذاری و بسته‌بندی واکسن Covid-19 که شامل استفاده از استانداردهای جهانی در بارکدهای دوبعدی است امضا نموده‌اند. [6]
- 3. نتیجه‌گیری
شرکت‌ها باید از استانداردهایGS1 پیروی کنند تا بتوانند از شرایط رکود اقتصادی و نوسانات زنجیره تأمین جهانی عبور کنند. موارد زیر، از نتایج استفاده از استانداردهای GS1 است که توسط سازمان‌های عضو عنوان شده است:
- • افزایش دقت پیش‌بینی تقاضای بازار
- • افزایش تلاش‌های فروش و بازاریابی
- • افزایش توانایی‌های تحویل و عرضه
- • کاهش هزینه‌های زنجیره تأمین
- • کاهش میزان موجودی انبار
- • کاهش هزینه‌های خرید عمومی
مصرف‌کنندگان به طور فزاینده‌ای به دنبال اطلاعات بیشتری از محصولات هستند، این امر به‌ویژه در مورد محصولات غذایی و مراقبت‌های بهداشتی بیشتر صدق می‌کند، زیرا آن ها مستقیماً بر سلامتی و ایمنی مصرف‌کنندگان تأثیر می‌گذارند. رئیس سازمان GS1 هنگ‌کنگ دراین‌خصوص عنوان کرد که مسئولیت اصلی تأمین‌کننده تهیه محصولات با کیفیت برای مصرف‌کنندگان است تا آن ها با خیالی آسوده از آن ها لذت ببرند. وی تأکید نمود در این صنعت باید با همکاری یکدیگر یک سیستم ردیابی قوی بسازد تا زنجیره تأمین شفاف‌تری ایجاد شود که به تقویت کیفیت، مدیریت بحران و سایر سیستم‌ها کمک می‌کند. همچنین به انطباق با الزامات نظارتی کمک می‌کند و اعتماد مصرف‌کننده را برای صنعت افزایش می‌دهد. [6]
- 4. مراجع
- https://www2.deloitte.com/global/en.html
- www.gs1.org/sites/gs1/files/deloitte_white_paper_exec_summary.pdf
- https://www.gs1.org/industries/healthcare/trust
- https://www.financialexpress.com/lifestyle/health/covid-19-vaccination-circumstances-in-india-ideal-for-counterfeiting-s-swaminathan-ceo-gs1/2262901/
- https://www.gs1.org/articles/new-report-supports-rapid-adoption-gs1-standards-and-barcode-implementation-ensure-safety
- “Advanced packaging for distribution and storage of COVID-19 vaccines: a review”
- Dakuri Ramakanth, Suman Singh, Pradip K. Maji, Youn Suk Lee & Kirtiraj K. Gaikwad
صاحب امتياز